我國自主研發艾滋病病毒膜融合抑制劑 療效顯著 |
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| 詳細介紹 | ||||||||||||||||
記者從1日召開的西夫韋肽研討會上了解到，我國自主開發的艾滋病病毒膜融合抑制劑——西夫韋肽已順利完成Ⅱb期臨床試驗，其療效十分顯著。 西夫韋肽屬于國家一類創新藥物，由天津扶素生物公司自主開發。扶素生物公司依據艾滋病病毒膜融合蛋白gp41的空間結構，全新設計和合成的新一代膜融合抑制劑，已經獲得中國、美國及歐洲等授權，并已在雜志上發表10余篇相關專業文章。 據介紹，目前扶素生物公司已完成了西夫韋肽臨床前以及Ⅰa、Ⅰb、Ⅱa和Ⅱb期臨床研究，所有臨床研究均按照國家藥品臨床試驗管理規范（GCP）的要求進行，共有200余例志愿者和感染者參加了臨床研究。研究結果顯示，西夫韋肽的安全性和耐受性良好；每日一次20mg西夫韋肽的單藥治療效果等同于每日兩次、每次100mg的美國同類上市藥物T20。Ⅱb期試驗結果顯示，在聯合治療24周后，西夫韋肽能夠顯著提升抗病毒治療效果，與使用傳統抗病毒藥物治療相比，西夫韋肽可使艾滋病病毒載量降至檢測不到的水平提升59%，并使CD4細胞計數的增加率提升89%。西夫韋肽的注射位點反應的發生率為7%，遠低于T20的98%。 在研討會上，來自紐約血液研究中心、葡萄牙里斯本大學等多個國內外艾滋病研究單位以及北京佑安醫院、北京地壇醫院等多家艾滋病診療機構的專家對西夫韋肽給予了很高的評價。他們均表示，西夫韋肽的療效大大超過人們的預期，其問世將為艾滋病人帶來福音. |
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